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更新时间:2025-10-27
浏览次数:39Lasair Pro 310C 是美国粒子监测系统公司生产的一款便携式激光粒子计数器。它的主要用途是实时检测和计数空气中悬浮颗粒的数量和大小,是制药、生物技术、医疗器械、微电子、医院手术室等需要严格洁净环境行业的关键质量控制工具。
工作原理:
光散射法: 仪器通过内置真空泵吸入待测空气样本。样本气流通过一个精心设计的光学传感腔时,被一束激光(通常是激光二极管)照射。
信号检测: 当粒子穿过激光束时,会散射光线。这些散射光被一个高灵敏度的光电探测器捕获并转换为电脉冲。
信号分析: 脉冲的强度与粒子的大小成正比。仪器内部的电路和算法会分析这些脉冲,将颗粒按照预设的尺寸通道进行分类和计数。
核心功能:
多通道粒子计数: 同时监测和统计多个尺寸通道的粒子浓度。典型配置为 0.5, 1.0, 2.0, 5.0, 10.0 μm,覆盖了ISO 14644-1洁净室标准的主要监测粒径。
实时数据记录与显示: 大屏幕液晶显示器实时显示各通道的粒子浓度(通常以“颗/立方米"或“颗/立方英尺"为单位)。
ISO洁净等级显示: 可直接在屏幕上显示当前环境所符合的ISO洁净度等级(如ISO 5级、ISO 7级等)。
数据存储与导出: 内置大容量存储器,可存储数千个样本数据。通过USB接口或选配的无线功能,可将数据轻松导出至电脑或中央监控系统,用于生成合规报告。
流速监控与控制: 维持恒定的采样流速(通常为 1.0 CFM,即 28.3 升/分钟),这是保证计数准确性的关键。
卓的越的精度与可靠性:
PMS是粒子监测领域的先驱和领的导的者,其光学系统设计精密,确保了计数的准确性和重复性。
符合并超越主要国际标准,如 ISO 21501-4、EU GMP Annex 1 和 FDA 数据完整性要求。
用户友好性:
直观的界面: 彩色触摸屏或清晰的按键导航,使操作非常简单。
便携设计: 重量轻,配备符合人体工学的把手和长效电池,非常适合在不同洁净室位置之间移动检测。
快速启动: 开机后即可迅速进入就绪状态,无需长时间预热。
强大的数据完整性:
这是Lasair Pro系列的一个关键优势。它具备审计追踪、用户访问控制(不同权限级别)和电子签名支持等功能,确保数据不被篡改,完的全的满的足制药行业的法规要求。
环境适应性:
能够在广泛的温湿度范围内稳定工作,适应洁净室环境。
坚固的外壳设计,能够承受日常使用中的轻微碰撞。
灵活的配置与连接:
可通过电脑上的专用软件(如PMS的Insight™软件)进行远程控制、配置参数和下载数据。
可选配无线通信模块(Wi-Fi),实现数据的实时传输和远程监控。
采样流速: 1.0 CFM (28.3 升/分钟)
粒径通道: 0.5, 1.0, 2.0, 5.0, 10.0 μm (标准配置,可能有其他变体)
光源: 长寿命激光二极管
浓度上限: 通常可达 1,000,000 颗/立方英尺(避免重合误差)
显示单位: 颗/立方米,颗/立方英尺
数据存储: 可存储超过 100,000 条记录(具体取决于配置)
电源: 可充电锂离子电池,支持连续数小时操作;交流适配器。
输出接口: USB, RS-232, 可选Wi-Fi
合规性: 符合 cGMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 等相关法规要求。
Lasair Pro 310C 广泛应用于所有对空气质量有严格控制的领域:
制药与生物技术:
无菌生产区(A/B级区)的日常动态监测。
C/D级洁净区的定期认证和监测。
设备安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。
医疗器械: 无菌医疗器械生产车间的环境监控。
微电子与半导体: 芯片制造和封装过程中的洁净室监控。
医院: 手术室、无菌制剂配制中心(静配中心)的空气质量控制。
科研机构: 用于需要洁净环境的实验研究。
准备: 将设备放置在待测区域,连接等动力采样头(可选,用于从管道中采样)。
开机: 开启电源,设备进行自检。
设置: 选择采样模式(如单个样本、连续监测、自定义周期等),设置采样位置标识。
开始采样: 按下开始键,仪器开始计数并实时显示数据。
记录与存储: 采样结束后,数据自动保存,并可根据需要添加备注。
数据导出: 通过USB或无线方式将数据导出至电脑,用于生成报告和分析趋势。
Particle Measuring Systems Lasair Pro 310C 是一款面向高的端工业和应用的专业级便携式粒子计数器。
优点:
品牌权的威: PMS是行业内的黄金标准之一,数据可信度高。
数据合规: 强大的数据完整性功能,是通过药监审计的有力工具。
性能稳定: 计数准确,重复性好,长期运行可靠。
操作便捷: 设计人性化,降低了使用门槛。
技术支持强大: 全球化的服务网络提供良好的技术支持和服务。
考虑因素:
价格: 作为顶级品牌的高的端产品,其购置成本较高,更适合预算充足、对质量和合规性有严格要求的工业企业。
复杂性: 尽管易于操作,但其高级功能和合规设置需要经过培训才能完的全掌握。
总而言之,如果您需要在严格的GMP/GLP环境下进行可靠、合规的洁净室认证和日常监控,PMS Lasair Pro 310C无疑是一个值得信赖的顶级选择。 它不仅仅是一个测量工具,更是一个确保产品质量和生产环境合规的关键系统