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pmeasuring粒子计数器LASAIRPRO310C 介绍

更新时间:2025-10-27      浏览次数:39

概述

Lasair Pro 310C 是美国粒子监测系统公司生产的一款便携式激光粒子计数器。它的主要用途是实时检测和计数空气中悬浮颗粒的数量和大小,是制药、生物技术、医疗器械、微电子、医院手术室等需要严格洁净环境行业的关键质量控制工具


核心功能与工作原理

  1. 工作原理:

    • 光散射法: 仪器通过内置真空泵吸入待测空气样本。样本气流通过一个精心设计的光学传感腔时,被一束激光(通常是激光二极管)照射。

    • 信号检测: 当粒子穿过激光束时,会散射光线。这些散射光被一个高灵敏度的光电探测器捕获并转换为电脉冲。

    • 信号分析: 脉冲的强度与粒子的大小成正比。仪器内部的电路和算法会分析这些脉冲,将颗粒按照预设的尺寸通道进行分类和计数。

  2. 核心功能:

    • 多通道粒子计数: 同时监测和统计多个尺寸通道的粒子浓度。典型配置为 0.5, 1.0, 2.0, 5.0, 10.0 μm,覆盖了ISO 14644-1洁净室标准的主要监测粒径。

    • 实时数据记录与显示: 大屏幕液晶显示器实时显示各通道的粒子浓度(通常以“颗/立方米"或“颗/立方英尺"为单位)。

    • ISO洁净等级显示: 可直接在屏幕上显示当前环境所符合的ISO洁净度等级(如ISO 5级、ISO 7级等)。

    • 数据存储与导出: 内置大容量存储器,可存储数千个样本数据。通过USB接口或选配的无线功能,可将数据轻松导出至电脑或中央监控系统,用于生成合规报告。

    • 流速监控与控制: 维持恒定的采样流速(通常为 1.0 CFM,即 28.3 升/分钟),这是保证计数准确性的关键。


主要特点

  1. 卓的越的精度与可靠性:

    • PMS是粒子监测领域的先驱和领的导的者,其光学系统设计精密,确保了计数的准确性和重复性。

    • 符合并超越主要国际标准,如 ISO 21501-4、EU GMP Annex 1 和 FDA 数据完整性要求。

  2. 用户友好性:

    • 直观的界面: 彩色触摸屏或清晰的按键导航,使操作非常简单。

    • 便携设计: 重量轻,配备符合人体工学的把手和长效电池,非常适合在不同洁净室位置之间移动检测。

    • 快速启动: 开机后即可迅速进入就绪状态,无需长时间预热。

  3. 强大的数据完整性:

    • 这是Lasair Pro系列的一个关键优势。它具备审计追踪用户访问控制(不同权限级别)和电子签名支持等功能,确保数据不被篡改,完的全的满的足制药行业的法规要求。

  4. 环境适应性:

    • 能够在广泛的温湿度范围内稳定工作,适应洁净室环境。

    • 坚固的外壳设计,能够承受日常使用中的轻微碰撞。

  5. 灵活的配置与连接:

    • 可通过电脑上的专用软件(如PMS的Insight™软件)进行远程控制、配置参数和下载数据。

    • 可选配无线通信模块(Wi-Fi),实现数据的实时传输和远程监控。


技术规格(典型参数)

  • 采样流速: 1.0 CFM (28.3 升/分钟)

  • 粒径通道: 0.5, 1.0, 2.0, 5.0, 10.0 μm (标准配置,可能有其他变体)

  • 光源: 长寿命激光二极管

  • 浓度上限: 通常可达 1,000,000 颗/立方英尺(避免重合误差)

  • 显示单位: 颗/立方米,颗/立方英尺

  • 数据存储: 可存储超过 100,000 条记录(具体取决于配置)

  • 电源: 可充电锂离子电池,支持连续数小时操作;交流适配器。

  • 输出接口: USB, RS-232, 可选Wi-Fi

  • 合规性: 符合 cGMP, GAMP5, 21 CFR Part 11 等相关法规要求。


应用场景

Lasair Pro 310C 广泛应用于所有对空气质量有严格控制的领域:

  • 制药与生物技术:

    • 无菌生产区(A/B级区)的日常动态监测。

    • C/D级洁净区的定期认证和监测。

    • 设备安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。

  • 医疗器械: 无菌医疗器械生产车间的环境监控。

  • 微电子与半导体: 芯片制造和封装过程中的洁净室监控。

  • 医院: 手术室、无菌制剂配制中心(静配中心)的空气质量控制。

  • 科研机构: 用于需要洁净环境的实验研究。


操作流程简介

  1. 准备: 将设备放置在待测区域,连接等动力采样头(可选,用于从管道中采样)。

  2. 开机: 开启电源,设备进行自检。

  3. 设置: 选择采样模式(如单个样本、连续监测、自定义周期等),设置采样位置标识。

  4. 开始采样: 按下开始键,仪器开始计数并实时显示数据。

  5. 记录与存储: 采样结束后,数据自动保存,并可根据需要添加备注。

  6. 数据导出: 通过USB或无线方式将数据导出至电脑,用于生成报告和分析趋势。


总结与评价

Particle Measuring Systems Lasair Pro 310C 是一款面向高的端工业和应用专业级便携式粒子计数器

优点:

  • 品牌权的威: PMS是行业内的黄金标准之一,数据可信度高。

  • 数据合规: 强大的数据完整性功能,是通过药监审计的有力工具。

  • 性能稳定: 计数准确,重复性好,长期运行可靠。

  • 操作便捷: 设计人性化,降低了使用门槛。

  • 技术支持强大: 全球化的服务网络提供良好的技术支持和服务。

考虑因素:

  • 价格: 作为顶级品牌的高的端产品,其购置成本较高,更适合预算充足、对质量和合规性有严格要求的工业企业。

  • 复杂性: 尽管易于操作,但其高级功能和合规设置需要经过培训才能完的全掌握。

总而言之,如果您需要在严格的GMP/GLP环境下进行可靠、合规的洁净室认证和日常监控,PMS Lasair Pro 310C无疑是一个值得信赖的顶级选择。 它不仅仅是一个测量工具,更是一个确保产品质量和生产环境合规的关键系统



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