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更新时间：2026-06-22 
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新设备验收：确认设备在运输和安装后性能完好。
设备移机：确认设备在搬迁至新地点后性能未受影响。
定期合规：满足质量体系对设备定期确认的要求（通常建议每年一次）。
应对审计：准备充分的文档以应对内外部审计。
1. 出厂前服务（在TAITEC工厂/检验室实施）
试験成绩书（Test Certificate）：基于出荷检查时的数据，提供设备基本性能的证明文件。适合对合规要求基础的客户。
出荷前校正（Pre-shipment Calibration）：在设备完成生产后，依据验证实施要领书进行更详细的校准，并提供一整套校准报告。这属于出荷检查之外的额外服务。
引取校正（Pickup Calibration）：针对已使用设备，通常建议每年进行一次，将设备送回服务中心进行定期校准和检查。
2. 现场服务（在客户实验室/使用场所实施）
IQ（Installation Qualification）据付时适格性评価
实施时机：设备纳品时、移设时或进行OQ之前。
主要内容：技术人员会上门确认设备的安装环境、物理安装情况是否符合规范，并填写相应的确认报告。
OQ（Operation Qualification）运転时适格性评価
实施时机：纳品时、移设前后、定期实施（通常1年一次）或撤去时。
主要内容：依据验证实施要领书，在现场对设备进行运行测试。测试完成后，技术人员会将文件带回整理，制作正式的试験成绩书和校正证明书，随后提交给客户。
温度性能确认：包括温度精度测定（在设定温度下的实际偏差）和温度分布测定（箱体内不同位置的温差），这是恒温设备的核心指标。
振荡/旋转性能确认：针对振荡培养箱，会进行振荡速度测定、旋转数测定、振幅测定及角度测定，确保混匀效果的一致性。
气体浓度确认：针对CO2培养箱或三气培养箱，进行CO2浓度、O2浓度的测定。
安全与电气确认：包括绝缘电阻值、导通电阻值、电源电压等安全性能的检测，以及定时器功能的确认。
客户联系TAITEC或其授权代理商提出服务需求。
需提供以下基本信息：机种名、台数（在用或新购）、实施场所（现场上门或送修）、安装环境（如洁净室、普通实验室）。
如果客户不确定具体测项，TAITEC会依据标准值提供报价。
双方确认报价后，TAITEC会根据客户要求的项目和条件编写《验证实施要领书》。
사랑并提交给客户确认，同时确定具体的上门或实施日程。
TAITEC技术人员携带标准器（校准合格的传感器等）到达现场。
依据《实施要领书》进行各项性能测试。若在检测中发现设备存在偏差过大、磨损或故障部位，技术人员会提出调整、补正或维修建议。
测试完成后，技术人员将数据带回，制作正式的验证报告、试験成绩书及校正证明书。
将完整的一套文档（通常包括纸质版或电子版）交付给客户存档。
对于需要长期合规管理的客户，TAITEC会协助确认下一次验证的时间，并提前提供预算用的估价单。
定期验证：通常建议每年进行一次全面的验证或校准（OQ）。
设备更新周期：由于老旧设备的零部件可能面临停产风险，导致维修和校准困难，建议设备在使用约10年左右考虑更新换代。新机型通常采用了更符合现代验证要求的设计结构。
选择TAITEC厂家的验证服务，不仅意味着获得了一份合规的证明文件，更是对实验数据质量的一份保障。通过专业的IQ/OQ服务，您可以确保DTU-R、CTU-R等恒温设备始终处于受控状态，从而为您的研发、生产或质检工作提供坚实的基础。
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